Clinical Trial Sample & Consent Tracking

Labmatrix® 临床试验样本和知情同意追踪

对于生物标志物驱动的临床试验而言，患者样本与患者本身同样重要；关键决策取决于样本分析。然而，随着这些试验规模和复杂性的增加，目前对样本操作的支持无法很好地扩展。这降低了研究团队的工作效率，推迟了试验的进行，并造成了重大的监管合规性风险。

 

Labmatrix® 为临床试验样本和知情同意追踪提供一套技术性解决方案。超过 1000 项试验已使用了该解决方案。得益于该解决方案，研究团队能够从以样本为中心的视角，在跨研究中心、实验室、供应商和生物样本库的分散生态系统中监测临床试验的良好运营状况 - 无论您目前是内包、外包（例如，外包至合同研究组织 [CRO]）还是部分外包您的样本追踪和管理工作。

 

解决方案的特征
  • 自动核对计划与实际生物标本采集和运输
  • 跨临床试验研究中心、合作伙伴和供应商网络的最新虚拟生物标本追踪
  • 发送物流详情的通知，解决试验生物标本的操作问题
  • 100% 用户配置搜索和对所有数据点的报告
  • 可扩展的数据标准化和跨多个来源的集成 – 无需编程
  • 可计算的患者知情同意，改善试验内和未来使用的样本利用

 

解决方案的获益

  • 降低风险，以免样本物流阻碍临床试验的进行
  • 从以样本为中心的视角，获得对临床试验良好运营的可行见解
  • 使研究团队能更早地发现生物标本的问题，并更有效地解决问题
  • 确保患者对样本保留、使用和销毁知情同意的监管合规性
  • 将库存样本的使用扩展到当前研究之外
  • 降低样本储存成本并优化储存能力
 
提交研究监管材料之前，您通常需要在数据库锁定后等待 1 - 3 个月时间才能核查样本，而 Labmatrix 能够让您的团队即时核查样本，从而最大限度地减少因验证样本而滞后的时间。

最后，您可用同样谨慎的态度，像管理患者一样管理临床试验的样本。